(原标题:除了减重还能增肌?减肥药新靶点浮出水面,来凯医药股价坐上“过山车”)
本文开头:时间财经 作家:李傲华
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减肥药依然是最欢跃东谈主心的主见。
4月15日午间,来凯医药(02105.HK)发布公告默示,公司已得到好意思国食物药品监督责罚局(FDA)对于LAE102用于调节痴肥允洽症患者的新药临床熟悉(IND)批准。
LAE102是来凯医药自主研发的针对ActRIIA的单克隆体。来凯医药默示,在临床前探讨中,LAE102披裸露增多肌肉并减少脂肪的后果。LAE102与GLP-1受体欢跃剂联用,可进一步减少脂肪并显耀镌汰GLP-1受体欢跃剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质料体重步骤候选药物,在减脂的同期保执肌肉质料。
此外,LAE102的IND苦求依然在本年2月得到国度药监局药品审评中心(CDE)的受理。
一纸公告,让来凯医药在4月15日午后开盘直线飙升,盘中涨幅一度达到75%。限制下昼收盘,来凯医药报收7.95港元/股,短短一个下昼,市值暴涨超60%。但仅一天往常,闻风而来的老本就火速散去,4月16日,来凯医药开盘沿途着落,最终报收6.52港元/股,跌幅达17.99%。
就LAE102的临床弘扬等问题,4月15日下昼,时间财经致电来凯医药,限制发稿仍未接通。
在减肥药赛谈,一纸公告就不错推进股价跌宕篡改的例子不在少数。在看不到绝顶的减肥药市集蛊卦下,老本的狂欢还远未到终结的技艺。
把柄天下痴肥舆图数据,2020年各人有逾越26亿东谈主受到超重/痴肥的影响,预测到2035年将有逾越40亿东谈主受到影响,痴肥率将从2020年的14%高潮到2035年的24%。高盛算计,2030年各人减肥药市集规模可能飙升至1000亿好意思元。
尽管减肥药市集需求高大,但直到GLP-1受体欢跃剂的出现,减重赛谈才出现第一款格式级的产物。
2023年,诺和诺德的司好意思格鲁肽年销售额达到1458.11亿丹麦克朗(折合约212.01亿好意思元,折合东谈主民币约1524.14亿元),为诺和诺德孝顺了超六成的营收,其中打针用减重药Wegovy销售额达到45.48亿好意思元,同比增长407%。礼来的GLP-1产物替尔泊肽,上市不及两年,2023年年销售额就冲破51.63亿好意思元。
GLP-1药物的销售轰轰烈烈,但对于GLP-1药物用于减重的不良响应、反作用的争论却从未住手。好意思国《Healthline》2023年5月2日刊文称,GLP-1药物使体重飞速浮松,会导致肌肉流失,在线配资平台骨密度镌汰,从而导致肌少症。因此,不少企业正在探索GLP-1药物与其他药物的联用疗法,以减少减重经过中的肌肉流失。
来凯医药布局的ActRIIA即是其中一个典型的靶点。
ActRII(肌肉助长阻拦素/激活素II型受体)是一种存在于脂肪和肌肉细胞中的激活素受体,主要包括ActRIIA和ActRIIB。这种受体在助长、细胞分化、稳态、成骨、细胞凋一火等多种生理经过中王人起到重要作用。在脂肪组织中,它促进脂质储存;在肌肉组织中,它阻拦肌肉助长,促进肌肉萎缩。因此,不错通过阻断ActRII信号,减少脂肪堆积,促进肌肉助长。
又名不肯具名的医药研发东谈主士对时间财经默示:“ActRII与GLP-1主要的不同在于,ActRII存在于脂肪与肌肉细胞中,GLP-1受体则漫步于全身多个器官或组织,包括胰腺、核心神经系统、胃肠谈、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等。ActRII正本用于肌少症的调节,自后展现出在减重方面的后劲,是以驱手脚念减重允洽症的探讨,现在咱们也在温暖这个靶点。”
2019年,诺华在一项探讨中发现,Bimagrumab(ActRII阻拦剂)不错显耀浮松超重和痴肥2型糖尿病患者的体重。这一发现,为ActRII靶点的探讨掀开了新的大门。
几经障碍,Bimagrumab落到了GLP-1巨头之一的礼来手里。2021年,诺华以7000万好意思元的价钱,将Bimagrumab转让给了Aditum Bio(后拆分出Versanis Bio)。Versanis Bio开展了联用或不联用司好意思格鲁肽调节痴肥症的探讨。2023年7月,礼来文书斥资19.25亿好意思元收购Versanis Bio,得到了Bimagrumab的权柄。
而来凯医药的LAE102领先的核心允洽症是肿瘤调节。2023年5月,LAE102的IND得到好意思国FDA批准,允洽症为非小细胞肺癌。这是来凯医药缔造以来第一个得到临床批准的原鼎新药表情。
2023年12月,来凯医药文书向CDE提交新药临床熟悉苦求。来凯医药默示,向CDE递交的IND苦求,系评价LAE102单抗的剂量递加以及安全性/灵验性的I/II期探讨。该探讨将初步评价LAE102的抗肿瘤活性和对于体重、肌肉量和脂肪量变化的影响。
在2023年中期呈报中,来凯医药明确指出,但愿寻求计策配结伴伴,以加速LAE102的开辟及生意化,哄骗于除癌症调节除外仍存在高大医疗需求的要紧允洽症。
上述研发东谈主士对时间财经默示,ActRII单药天然也有减重后果,但幅度有限,因此与GLP-1联用成为大大王人药企的罗致。
ActRII的增肌后果,不错与GLP-1酿成互补,若是联用疗法探讨顺利,那么“躺平增肌减重”好像不再是梦。